Face aux évolutions réglementaires, nous vous aidons à vous concentrer sur l'essentiel : vos utilisateurs et vos solutions

Ségur, référentiel HAS, exigences techniques, critères mis à jour… La certification LAP mobilise vos équipes et affecte votre roadmap. Avec Claude Bernard ALLIANCE, vous êtes accompagnés par nos experts techniques et réglementaires pour vous focaliser sur vos propres priorités.

Accompagnement

Vos équipes mobilisées sur votre produit

Suivi

Une conformité assurée entre chaque certification

Sécurité

Un expert réglementaire dédié, du premier jour à l'audit

Durée

4 à 6 mois de l'intégration à la certification

Déjà certifié LAP ? Gardez une longueur d'avance

Le référentiel Ségur évolue régulièrement et la recertification est exigée tous les 3 ans. Confiez la veille réglementaire à une équipe dédiée : ALLIANCE CONTINUE prend en charge la conformité entre deux certifications.

Un dispositif éprouvé en 5 étapes : de l'intégration à la certification, et au-delà

Étape 1 : diagnostic réglementaire

  • Analyse de votre situation au regard du référentiel HAS LAP
  • Identification de ce que l’API et la base de données Claude Bernard couvrent déjà
  • Analyse des écarts priorisé par impact réglementaire
  • Plan d’action avec jalons et responsabilités

Étape 2 : spécifications techniques

  • Règles d’alertes conformes HAS prêtes à intégrer
  • Architecture fonctionnelle du LAP validée

Étape 3 : intégration technique

  • Documentation API orientée critères HAS
  • Sandbox dédié et revues ciblées des points critiques
  • Expert métier dédié, coordinateur unique

Étape 4 : validation et Audit HAS

  • Jeux de tests par critère HAS
  • Audit à blanc animé par l’expert métier Claude Bernard
  • Dossier de preuves constitué et vérifié
  • Attestation officielle base agréée

Étape 5 : ALLIANCE CONTINUE, la certification est une étape. La conformité est un état permanent.

  • Bulletin de veille HAS LAP à chaque évolution du référentiel
  • Analyse d’impact sur votre intégration
  • Alerte proactive avant votre recertification
  • Plan d’action recertification clé en main
  • Interlocuteur réglementaire senior dédié

Vous souhaitez en savoir plus sur Claude Bernard ALLIANCE ?

FAQ

Les réponses à vos questions

Parce que vous ne choisissez pas seulement une base de données du médicament. Notre service scientifique alimentent cette base au quotidien depuis 40 ans. Ce n’est pas une interprétation du référentiel HAS : c’est la source.

Nos partenariats éditeurs durent en moyenne 17 à 23 ans.

Non. ALLIANCE s’adapte à votre stade d’avancement. Plusieurs partenaires ont rejoint le dispositif en cours de certification.

Oui. ALLIANCE CONTINUE s’adresse aussi aux éditeurs déjà certifiés qui veulent sécuriser leur prochaine échéance sans mobiliser leurs équipes internes sur la veille réglementaire.

ALLIANCE est un forfait avec une fin : la certification obtenue. ALLIANCE CONTINUE est l’abonnement annuel qui prend le relais pour la veille, l’impact analysis et la recertification dans 3 ans. Les deux forment un dispositif complet, de la certification initiale à la recertification.